Kalite (ISO Kalite Sözlüğüne göre), bir birimin niteliklerinin yada nitelik değerlerinin toplamının uygunluğu hakkında tespit edilmiş şartların ve ön konulan şartların yerine getirilmesidir. Kalite Yönetim Sistemi ise bir organizasyonu kaliteyle ilgili olarak sevk ve idare etme yönetim sistemidir.

ISO 9000 serisi Kalite Yönetim Sistemi standartları, müşteri beklentilerini karşılamaya yönelik proses odaklı ve sürekli iyileştirmenin sağlandığı, organizasyonun büyüklüğü ya da faaliyet konusuna bağlı olmayan, organizasyonlarda kalite bilincini yerleştirme amacına yönelik standartlardır.

OHSAS 18001 standardı, işyerinde çalışanların sağlığını ve güvenliğini etkileyebilecek uygulamaların sistematik olarak kontrol altında tutulmasını öngören bir yönetim modelidir. İngiliz Standartlar Enstitüsü tarafından, kuruluşların iş güvenliği konusunda üçüncü taraf belgelendirme taleplerine cevap olarak yayımlanmıştır.

Genel anlamda iş güvenliği kavramı çalışanların, işletmenin ve üretimin her türlü tehlike ve zarardan korunmasını içermektedir. İnsan hayatının öncelik taşıması nedeniyle, işletme ve üretim güvenliği konularının ikinci planda kaldığı ve uluslar ara...

ISO 14001 Çevre Yönetimi Sistemi Standardı, ürünün, hammaddeden son ürün haline getirilerek müşterilere sunulmasına kadar geçen süreçte, her aşamada çevresel etkenlerin belirlenmesi, gerekli muayeneler ve önlemler ile kontrol altına alınarak çevreye verilen kötü etkinin en aza indirilmesini sağlayan bir yönetim sistemin kurulmasını tarif eden ve Uluslararası Standartlar Organizasyonu tarafından yayınlanmış olan standartlar serisidir.

Çevre sorunlarının her geçen gün daha çok artması, küresel ısınma ve dünya üzerindeki doğal kaynakların hızla azalması, bireylerin, şirketlerin ve kamu ...

Tıbbi cihaz endüstrisi karmaşık mevzuat sistemleri, ulusal ve uluslararası standartlar ve diğer şartnamelerden etkilenmektedir. Üreticilerin dünya pazarına uygun cihazlar üretmeleri için neye ihtiyaçları olduğunu öğrenmelerine yönelik hizmetler sunmaktayız.

ISO 13485:2003, Temmuz 2003’te yayınlanan ISO 13485’in son versiyonudur.  Bu standart, ISO 9001:2000 süreç model yaklaşımına dayanır.

Avrupa ve Kanada mevzuat sistemleri tarafından resmen tanınmakta, genişletilen ve olanakları arttırılan ABD ve Japon mevzuat sistemleri tarafından ise resmen tanınmaya çalışmaktayız.
Üretti...